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事件点评 | 不息三个重磅公告,康方生物还有众少涨幅空间?

点击量:162   时间:2020-10-14 17:27

原标题:事件点评 | 不息三个重磅公告,康方生物还有众少涨幅空间?

10月12日周一早晨8点旁边,康方生物不息发布了三个公告:

数据来源:公司公告,富途证券整

1) 康方生物的PD-1异日竞争强烈,但凭不搀杂产品获市场份额

派安普利,商品名「安尼可」,属于人源化PD-1 单抗,该款产品由公司与中国生物制药配相符开发和商业化。由于派安普利的PD-1单抗不存在Fc(可结晶)片面,且PD-1 抗原结相符解离速率更慢,因此其疗效和坦然性益于已上市的PD-1 抗体。另外,派安普利倘若能顺当上市的话,则有看借助中国生物制药重大的出售能力,敏捷掀开市场,带动业绩添长。

10月12日的公告表现,派安普利的PD-1单抗在鳞状非幼细胞肺癌和鼻咽癌周围有新的突破(棕色框):

1)说相符化疗用于一线治疗迁移性鳞状非幼细胞肺癌的III期注册性临床试验于2020年9月完善入组。

2)用于治疗三线治疗迁移性鼻咽癌注册性临床试验达到主要尽头;

在经典型霍奇金淋巴瘤周围,康方生物PD-1单抗最大竞争者是信达生物。另外值得一挑的是,今年5月份派安普利PD-1单抗针对经典型霍奇金淋巴瘤适宜症的新药申请获得药监局受理,展望2021岁首获批上市。PD-1单抗在经典型霍奇金淋巴瘤治疗周围,康方生物的PD-1单抗最大竞争者是信达生物,由于信达生物在2019年进入中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南,其次竞争对手还有恒瑞、百济神州和誉衡。

在肺癌和鼻咽癌周围,康方生物PD-1单抗都会面临不幼的压力。

在中国,肺癌是第一大癌症,每年新发患者约76万人,还有重大的存量市场,其物化亡率也是在一切凶性肿瘤内里排名第一。康方生物的PD-1单抗药物现在是在在鳞状非幼细胞肺癌III期注册性临床试验通盘入组,有看在2021年挑交上市申请。康方生物的竞争对手有百济神州、信达生物和默沙东,且均为一线治疗方案。

数据来源:网络公开原料,富途证券清理

鼻咽癌在吾国每年新发患者约6.5万例,是个幼的癌肿。康方生物的PD-1单抗在鼻咽癌适宜症周围的竞争对手现在已有君实生物。

幼结:现在国内已有六栽抗PD-1 疗法获得准许, 异日康方生物的派安普利竞争能够会专门强烈。异日康方生物能够倚赖其不搀杂的产品在市场占据肯定市场份额。

2)AK104有看成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体

PD-1/CTLA-4双抗新药(AK104)异日能够有六栽适宜症获批,别离为宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、胃癌或胃腺癌、非幼细胞肺癌和暗色素瘤。

10月12日的公告表现,PD-1/CTLA-4双抗新药(AK104)用于治疗复发或迁移性宫颈鳞癌,被纳入「突破性治疗药物品栽」。

宫颈癌有看成为AK104 准许上市的第一个适宜症。PD-1 和CTLA-4 主要在肿瘤浸润淋巴细胞中共同外达,故而AK104 在肿瘤微环境中保持较高亲和力的同时避免接触外周血中的T 细胞,于是其坦然性理论上优于其他的说相符药物。现在,2020年上半年宫颈癌的临床二期试验已在美国睁开,且宫颈癌治疗方案在吾国被纳入「突破性治疗药物品栽」,展望PD-1/CTLA-4双抗有看在2021年下半年在吾国挑交上市申请。

幼结:康方生物的AK104有看成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体,在 2021年下半年挑交上市申请。该产品能够价格专门腾贵,是PD-1单抗的2倍或以上。

众家投走对康方生物给予「买入」评级

众家明星级的投走对康方生物给予「买入」评级,最高现在的价为39.94HKD。截止2020年10月12日16点整,康方生物的收盘价为29.25HKD。吾们认为公司异日在1-3 年将有产品不息上市,产品上市后有看较快掀开市场,带动业绩添长,现在的价格在25HKD-35HKD属于相符理周围。

数据来源:wind,富途证券清理

总结

康方生物的两款中间药物派安普利PD-1单抗和PD-1/CTLA-4 双特异性抗体均。康方生物的PD-1单抗异日在国内竞争会专门强烈,但背靠中国生物制药重大出售能力和产品不搀杂将在市场上占肯定份额。

康方生物的AK104有看成为全球首个PD-1/CTLA-4 双特异性抗体,在宫颈鳞癌治疗方案中被纳入「突破性治疗药物品栽」。

编辑/elisa

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